臨床開発部 担当・主任クラス
2023.04.27
- 仕事内容
- 研究開発責任者 (CDO)および臨床開発マネジャー と協力して下記の業務を推進していただきます。豊富な臨床開発経験を持つチームメンバーと一緒に業務推進し、将来は臨床開発部の中核人材として成長いただくことを期待しております。
・国内および海外における開発計画、治療実施計画書等の立案
・臨床開発における手順書類の書類作成やQC業務
・CRO等の管理・折衝
・CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・規制当局（PMDA、FDA等）、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等 - 応募資格
- [必須（MUST）]
・製薬会社またはCROにおける、治験モニター（CRA）もしくは開発計画・臨床試験プロトコール作成（サポート含む）等の実務経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）を有する方
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂行できる方
・医学・薬学・理学・工学・農学・自然科学系修士卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
[歓迎（WANT）]
・企業にてバイオ医薬品、再生医療等製品の取扱い経験のある方
・グローバル治験の業務経験がある方
・KOLや規制当局と開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある方
・海外駐在経験のある方
・基本的なコミュニケーションが日本語で取れる外国籍の方（日本語能力試験N３以上相当） - 労働条件（一般）
- 雇用形態：正社員
給与（500-900万円）：経験・能力等を考慮し、面接時にご説明いたします。
勤務時間：所定労働時間09:30－18:30 （休憩時間12:00～13:00）裁量労働
休日：完全週休２日制、祝日、夏季、年末年始
休暇：年次有給休暇、育児休暇、慶弔休暇など
有給休暇：あり
福利厚生・手当：健康保険、厚生年金、労災、雇用保険、通勤手当、慶弔見舞金あり、大手企業での導入実績多数の福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション）利用可
