RECRUIT

2021.07.12

一緒に世界の角膜不足課題解決に取り組んでくれるメンバーを募集しています。

セルージョンは下記の職種で現在、世界の角膜不足課題解決に取り組んでくれるメンバーを募集しています。本ポジションにご関心やご質問等がございましたら、ホームページ下部にある問い合わせ欄からご連絡ください。

現在募集中の職種は以下の通りです。

1.知財法務部 担当者または主任
2.監査・信頼性保証部 品質保証担当者または責任者

【労働条件(一般)】
雇用形態:正社員(ご希望に応じて契約社員も可)
給与:経験・能力等を考慮し、面談時にご説明いたします。
勤務時間:所定労働時間09:30-18:30 (休憩時間12:00~13:00)
休日:完全週休2日制、祝日、夏季、
年末年始休暇:年次有給休暇、育児休暇、慶弔休暇など
有給休暇:あり
福利厚生・手当:健康保険、厚生年金、労災、雇用保険、通勤手当あり

1.知財法務部 担当者または主任
【仕事内容】COOおよびバックオフィスメンバーと協力して、知財法務、経営企画、事業開発などの業務を分担して担当していただきます。特に知財法務業務では下記のような仕事内容などで専門性を発揮いただき、当該業務を主導していただく予定です。
1.法務業務
・契約書の起案・審査や法務相談対応などの法務支援
・共同研究、ライセンス、その他の提携契約や事業開発プロジェクトへの参画
・国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス制度の設計および推進
・その他、企業法務全般
2.知財業務
再生医療等製品の研究開発・製造販売等に係る特許戦略の立案、出願、管理業務をお任せいたします。
・特許出願管理戦略の立案、特許出願と権利化の遂行
・知財調査及び評価(FTO、導入・導出)の実施
・特許出願明細書の作成、特許審査中間処理対応

【応募資格】
[必須(MUST)]
・法文系学士卒以上 または それと同等の知識/スキル/経験を有する方
・3年程度以上の企業における法務/特許実務経験または法律/特許事務所における企業に関する実務経験
・契約法務実務(和文・英文)および法務相談対応経験
・英文契約書のリーディング・ライティング能力
・ベンチャー企業の中で主体的に業務をリードしていただける方
[歓迎(WANT)]
・製薬・バイオ・化学業界での法務/特許実務の経験
・研究開発に関する契約やライセンス契約の経験
・英語を用いた会議や契約交渉への参加経験
・弁理士または弁護士資格

2.監査・信頼性保証部 品質保証担当者または責任者
【仕事内容】主に再生医療等製品における開発初期から後期、上市までの品質マネジメントシステムの構築および推進、品質保証業務を遂行していただきます。様々な開発プロジェクトを担当し、主に以下の業務を推進、遂行していただきます。
・臨床試験に用いる治験用製品の品質保証、品質マネジメントシステム等の構築並びに関連規制遵守を通じた開発プロジェクトへの貢献
・開発品・製造委託先の管理、開発フェーズにおける変更マネジメント、品質監査の実施、適切な製品品質のマネジメントによる製品等の出荷などの品質保証業務の推進
・上市地域の規制に遵守した品質保証体制の構築、継続改善、新規規制対応の推進、品質マネジメントシステムガバナンスプロセスの構築
・開発の早期申請、上市を目指し規制要件への対応、研究開発チーム、製造委託先、サプライチェーン等の関連部門、組織と連携し、当局査察対応及び査察準備の推進
【応募資格】
[必須(MUST)]
・医学・薬学・理学・工学・農学系学部修士卒以上 またはそれと同等の知識/スキル/経験を有する方
・医薬品の開発品の品質保証業務経験が3年以上ある方
・新製品上市関連業務に関する知識をお持ちの方
・医薬品GMP及び治験薬GMPに精通されている方
・ベンチャー企業の中で主体的に立ち上げと運用をリードしていただける方
[歓迎(WANT)]
・副業、時短勤務などフレキシブルな勤務をご希望の方
・無菌GMPの品質保証経験がある方
・細胞製品または再生医療等製品の品質保証経験がある方
・品質保証を軸として、CMCや臨床開発、薬事、品質管理などの支援にもご対応いただける方
・FDA、EMAをはじめとした諸外国の規制当局や海外CDMOと調整ができる英語レベルをお持ちの方

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