CMC研究部 担当～主任クラス（分析）
2024.04.15
- 仕事内容
- 当社の研究所にて再⽣医療等製品（細胞）の商業化製法開発、分析法開発、⽣産管理、
規制当局対応を主導する CMC 研究部にて、主に分析法開発等の QC 関連業務をご担当いただきます。
研究チームの⼀員として実験業務を主体的に推進することに加え、
必要に応じて、商業化製法開発（培養・分化誘導・精製プロセスの開発、及び
⼯程内試験、⼯程試験の試験⽅法の開発）にも携わっていただきます。 - 応募資格
- [必須（NEED）]
・医学・薬学・理学・⼯学・農学系修⼠卒以上あるいは同等の知識
・スキル、経験を有する⽅ 、企業にて分析法開発の業務経験がある⽅
・企業にてバイオ医薬品、再⽣医療等製品の開発経験がある⽅
・研究チームメンバーと分担して休⽇出勤の対応が可能な⽅
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂⾏できる⽅
[歓迎（WANT）]
・細胞培養または細胞加⼯施設での業務経験がある⽅
・製薬企業での試験法開発研究業務経験がある⽅
・IND、CTA、治験届等の作成に関する業務経験がある⽅
・承認申請の業務経験がある⽅
・当局（PMDA、FDA 等）との対応経験がある⽅
・治験薬 GMP の知識、製造委託先への技術移転の業務経験がある⽅
・英語でビジネスレベルのコミュニケーションが可能な⽅
・⽇本語でコミュニケーションが可能な外国籍の⽅（⽇本語能⼒試験 N2 以上相当） - 労働条件
- 正社員 給与：500〜850万円（経験・能⼒等を考慮）
勤務時間：所定労働時間9:30〜18:30（休憩時間12:00〜13:00）、フレックスタイム制
休⽇：⼟⽇祝⽇、年末年始
休暇：年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇ほか
社会保険：完備（厚⽣年⾦保険、健康保険、介護保険、雇⽤保険、労災保険）
福利厚⽣：通勤⼿当、慶弔⾒舞⾦、ベネフィット・ステーション利⽤可
就業場所：東京都中央区晴海
